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Neue Sensortechnologie schließt Geschwindigkeits- und Stabilitätslücke für Einweg-Bioreaktoren

rosemount 550dw Sensor für gelösten Sauerstoffsensor

Der Rosemount ™ 550pH-Sensor und der gelöste Sauerstoffsensor-Adapter Rosemount 550DW von Emerson erfüllen die Anforderungen des schnell wachsenden biopharmazeutischen Einwegmarktes

Die zu erwartende rasche Verschiebung in der Biowissenschaft von traditionellen Edelstahl-Bioreaktoren zu neuen gamma-bestrahlten Einweg-Kunststoffbeuteln, die für die Einzelchargenverarbeitung verwendet werden, wurde durch das Problem verzögert, zuverlässige, effiziente Sensoren zu finden, die für die Analyse von Vitalflüssigkeiten erforderlich sind.

Nun hat Emerson sein Know-how im Bereich der Sensoren für die Entwicklung einer neuen Einweg-Sensortechnologie eingesetzt, die eine bis zu 10-mal höhere Sensorstabilität bietet und das Risiko für die Prozessqualität und -ausbeute für biopharmazeutische Hersteller reduziert. Die neue Sensortechnologie verkürzt zudem die Markteinführungszeit durch kürzere Anlaufzeiten, mehr Benutzerfreundlichkeit und geringen Wartungsaufwand.

Der neue Einwegsensor Rosemount ™ 550pH und der Einweg-Sensoradapter für gelösten Sauerstoff Rosemount 550DW bieten die gleiche Stabilität und Leistung wie die Edelstahlsensoren von Emerson.

Der Rosemount 550pH-Sensor bietet die einzigartige Fähigkeit, für die sofortige Überprüfung und Standardisierung nass gelagert zu werden, wodurch der anfängliche Stabilisierungsprozess entfällt, der den Startvorgang in der Regel um 30 Minuten auf zwei Stunden verlangsamen kann.

Die Life-Sciences-Industrie befindet sich in einer Transformationsperiode und passt sich neuen Trends und Einflüssen an. Da die Anzahl der Blockbuster-Medikamente abnimmt, werden viele Anlagen von dedizierten zu Produktionsanlagen für mehrere Produkte umgestellt, was kürzere Produktionszeiten und schnellere Umstellungen erfordert.

Gleichzeitig wechseln viele Einheiten von einer Edelstahl-Charge zu einer kontinuierlichen Produktion für den einmaligen Gebrauch, was geringere Geräte und mehr Flexibilität bei Produktwechseln erfordert. Durch die Reaktion auf diese Trends werden das Anlagendesign, die Einrichtung und der Einsatz von Ausrüstung unter Druck gesetzt, um eine flexiblere und schnellere Produktion zu ermöglichen. Die neue Einweg-Sensortechnologie von Emerson entspricht dieser Marktnachfrage.

„Sowohl Endanwender als auch Hersteller von Bioreaktoren sind bestrebt, die Kosten- und Qualitätsvorteile der biopharmazeutischen Verarbeitung für den einmaligen Gebrauch zu nutzen, einschließlich geringerer Produktionsfläche, weniger Reinigungschemikalien, weniger Energieverbrauch und mehr Flexibilität in einer Anlage zur Herstellung mehrerer Produkte. Um diese Vorteile zu erreichen, können sie jedoch keine Kompromisse bei den in die Bioreaktoren eingesetzten flüssigen Analysegeräten eingehen. “

sagte Michael Francis, globaler Produktmanager bei Emerson Automation Solutions.

„Die Ingenieure von Emerson haben unsere neuen Einwegsensoren so konzipiert, dass sie mindestens so leistungsfähig sind wie in Edelstahl-Bioreaktoren. Wo immer es möglich ist, haben wir unsere Industriestandard-Designs beibehalten, sodass Benutzer und OEMs keine zusätzliche Schulung benötigen, um einsatzbereit zu sein. Gleichzeitig haben wir Funktionen wie die Nasslagerung hinzugefügt, die die Herausforderungen bewältigen, die die Single-Use-Verarbeitung seit ihrer Einführung plagen. Unsere Kunden haben gesprochen und wir haben zugehört. “

The new Rosemount 550pH-Sensor ist ein elektrochemisches, vollständig wegwerfbares Gerät mit einer Sensorstabilität von weniger als der 0.005-pH-Änderung pro Tag, die durch umfangreiche Tests bestätigt wurde. In einem von instabilen Sensoren gekennzeichneten Feld bietet der Rosemount 550pH-Sensor die bis zu 10-Zeiten verbesserte Stabilität und erfordert nach der ersten Einpunkt-Standardisierung keine Wartung oder Kalibrierung.

Da der Rosemount 550pH-Sensor nass gelagert wird, wird das Problem des Einführens eines Trockensensors in den Einweg-Bioreaktor überwunden, nur um festzustellen, dass er nicht ordnungsgemäß funktioniert und die gesamte Verarbeitungseinheit verworfen werden muss, um erneut zu starten. Der neue Sensor wird mit seiner eigenen Kalibrierungsflüssigkeit geliefert und ist somit zwei Jahre haltbar.

Nasse Einpunkt-Standardisierung vor der Inbetriebnahme bedeutet, dass die Eigenschaften und die Funktionalität des Sensors überprüft werden, bevor Lösungen oder Puffer in den Bioreaktorbeutel gegeben werden. Dies bedeutet auch, dass der überprüfte Sensor unmittelbar nach dem Einführen in den Beutel ohne lange Wartezeit mit der Messung beginnt, wodurch die Gesamtverarbeitungszeit und die Markteinführungszeit reduziert werden.

The new Rosemount 550DW Sensoradapter für gelösten Sauerstoff (DO) ist mit Standard-DO-Sensoren aus Edelstahl kompatibel und ermöglicht das Einsetzen in den Bioreactor-Einmalbeutel. Nur der gamma-bestrahlte Adapter berührt die Prozesslösung, sodass der Sensor für mehrere Chargen wiederverwendet werden kann. Der Sensor kann vor der Inbetriebnahme an der Luft kalibriert werden, um die Funktionalität zu überprüfen, wobei kein Füllprodukt im Bioreaktor erforderlich ist.

Sowohl der Rosemount 550pH-Sensor als auch der Rosemount 550DW-Sensor für aufgelösten Sauerstoffsensor arbeiten mit dem hochentwickelten Rosemount-Flüssigkeitsanalytik-56-Transmitter, der für seine intuitive Benutzerfreundlichkeit bekannt ist. Darüber hinaus sind die neuen Sensortechnologien und der Rosemount 56-Transmitter vollständig mit dem in der Life-Sciences-Industrie weit verbreiteten Emerson DeltaV ™ -Steuerungssystem kompatibel.

Francis fügte hinzu: „Emerson hat die von den Anwendern der biopharmazeutischen Verarbeitungsindustrie geforderte Sensorleistung in einem Single-Use-Design geliefert, das effizient, äußerst stabil, benutzerfreundlich und kostengünstig ist.“

Weitere Informationen zum Rosemount 550ph-Sensor finden Sie unter www.Emerson.com/Rosemount550pH Weitere Informationen zum Rosemount 550DW-Adapter für gelöstes Sauerstoff finden Sie unter www.Emerson.com/Rosemount550DW.

Emerson Automation Solutions

Unterschrift: Silber Mitgliedschaft

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