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Emerson hilft Life Sciences-Unternehmen, die Markteinführungszeit mit schnelleren Qualitätsüberprüfungen zu verkürzen

syncade Manufacturing Ausführungssystem

Verbesserungen am Manufacturing-Execution-System von Syncade straffen den Review-by-Exception-Prozess und machen Wochen zu Tagen für Qualitätsüberprüfungen

Emerson hat den Quality Review Manager veröffentlicht, eine Softwareanwendung, die entwickelt wurde, um die Zeit zu verkürzen, die für die Freigabe von Therapien an Patienten erforderlich ist, indem der Zeitaufwand für die Überprüfung der Produktqualität verringert wird.

Dieses neue Tool, das als Teil des MES-Systems (Manufacturing Execution System) von Syncade eingesetzt wird, hilft Life-Sciences-Unternehmen, Betriebsansätze nach Betriebsvorgaben einfacher zu überprüfen. So können Qualitäts- und Produktionspersonal Chargen schneller freigeben und Lagerbestände und Markteinführungszeiten reduzieren.

Der Quality Review Manager reduziert die Dauer von Überprüfungen erheblich, indem er den Prozess der genauen Dokumentation aller Aktionen, die bei der Reaktion auf Ausnahmen ausgeführt werden, vereinfacht. Heute müssen die meisten Überprüfungsteams warten, bis ein kompletter Batch abgeschlossen ist, bevor Prozessausnahmen überprüft werden.

Mit Quality Review Manager kann die Qualitätsabteilung Prozessausnahmen während des Prozesses und während des Batch-Prozesses überprüfen und eine genauere und zeitnahe Reaktion bereitstellen. Ausnahmeprüfungen können innerhalb von Stunden nach Auftreten der Ausnahme abgeschlossen werden, und nicht erst Wochen nach Abschluss der Charge, wodurch mögliche Verzögerungen bei der Freigabe von Produkten an Patienten eliminiert werden.

Mit einer einzigen Umgebung zum Überprüfen von Ausnahmen beschleunigt Quality Review Manager die Verwaltung der Ausnahmedokumentation, indem automatisch Daten generiert werden, die Kontext für jede Ausnahme bereitstellen. Ausnahmedashboards helfen bei der Priorisierung von Überprüfungen und konzentrieren sich auf die wichtigsten Ausnahmen, die den Prozess beeinflussen.

Nachdem alle Ausnahmen geschlossen wurden, unterstützt der Quality Review Manager eine automatisierte Freigabemethodologie, indem die fertigen Chargen sofort freigegeben werden, sobald alle Ausnahmen behoben sind. Dadurch wird die Verzögerung zwischen Produktion, Produktfreigabe und Patientenlieferung verringert.

Das webfähige Tool, das über herkömmliche Workstations und moderne mobile Geräte (z. B. Tablet oder Smartphone) zugänglich ist, erleichtert die Zusammenarbeit zwischen Interessenvertretern und Qualitätspersonal, indem Dokumentationen und andere relevante Informationen überall verfügbar gemacht werden.

"Qualität ist in der Biowissenschaftsbranche von größter Bedeutung, daher müssen Ausnahmenberichte von vollständig verbundenen Systemen unterstützt werden, die Datenintegrität gewährleisten"

sagte John Nita, Vice President für Vertrieb und Produktmanagement für Emersons Life-Sciences-Geschäft.

"Der Quality Review Manager liefert eine zentrale Quelle der Wahrheit und trägt dazu bei, das Reporting und die Lösung von Ausnahmebeschwerden zu optimieren und letztendlich die Betriebsleistung zu verbessern und die Arzneimittel schneller bei den Patienten zu erreichen."

Besuch Www.Emerson.com/Syncade für mehr Informationen.

Emerson Automation Solutions

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