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Hygienic Process System Design und Herstellung für multinationales Pharmaunternehmen

sanitäre Prozesssysteme

EPIC designed and fabricated ten sanitary process systems for a multinational pharmaceutical company that recently announced a $2-billion expansion of their medicine-manufacturing operations. EPIC provided design-build services for two solvent recovery hygienic process systems and eight mixing sanitary process systems. All sanitary and hygienic process systems were designed at EPIC and subsequently fabricated, inspected and Factory Acceptance Tested (FAT) in EPIC’s isolated sanitary fabrication shop.

KLIENT: Ein multinationales Pharmaunternehmen
INDUSTRIE: Arzneimittel gegen Diabetes und Fettleibigkeit

KERNÜBERLEGUNGEN

  • ASME BPE – EPIC’s in-house quality assurance team ensured that each hygienic process system was designed and fabricated in accordance with ASME BPE standards. EPIC’s process and mechanical team collaborated with the customer to develop welding procedure specifications (WPS) that exceeded the requirements set forth by the American Society of Mechanical Engineers. EPIC’s quality assurance team also provided welder performance qualification (WPQ) records for every craftsman who worked on the project.
  • Konstruktionsmaterialien – All materials of construction were verified using Material Tracking Reports (MTR) and Certificates of Conformance (COC).
  • Die Nachverfolgbarkeit – Qualified craftsmen maintained stringent documentation while receiving and implementing materials of construction, recording heat numbers at every phase and maintaining up-to-date weld maps throughout the entirety of the project.
  • Inspektion – 100% of hygienic welds were visually inspected by EPIC’s CWI weld inspectors to ensure that they met BPE requirements. When required, the interior welds were inspected using a borescope.

  • Einschränkungen des physischen Designs – Because of the tight space constraints required by the customer, meeting the requirements for system maintainability, accessibility and Good Manufacturing Practices (GMP) was a challenge. EPIC’s engineers solved this challenge by conducting continuous onboard reviews of 3D models with the client personnel to ensure that the modular skid design fit within production plant space constraints.

WICHTIGE SYSTEMMERKMALE

vormontierte hygienische Prozesssysteme

All sanitary and hygienic process systems were pre-assembled in EPIC’s isolated sanitary fabrication shop.

modular aufgebaute Kufen

Alle 10-Skids sind modular aufgebaut, sodass sie nach der FAT-Auslagerung leicht zerlegt und vor der Inbetriebnahme und Inbetriebnahme vor Ort wieder zusammengebaut werden können.

Rutschmittelrückgewinnung hygienisches Prozesssystem

Das hygienische 2-Skid-Lösungsmittelrückgewinnungssystem umfasste drei 40-Kubikmeter-Tanks und zwei 30-Kubikmeter-Tanks.

BPE-Schweißen

Für die acht mischsanitären Prozesssysteme wurden die Anforderungen an das BPE-Schweißen an die SCH 10-Rohrsysteme gestellt.

EIN EPISCHER EINFLUSS

EPIC konnte die hygienischen Prozesssysteme schnell und effizient installieren und in Betrieb nehmen. Die Bauweise nach dem Baukastenprinzip und die werkseigene Abnahmeprüfung (Factory Acceptance Testing, FAT) haben den Zeitrahmen im Vergleich zu herkömmlichen Bauweisen nach dem Baukastenprinzip verkürzt.

Project management was simplified by designating a single point of contact for the customer. EPIC’s project management team had industry-specific experience that allowed them to oversee EPIC’s in-house design, fabrication and quality assurance teams. This was important to ensure the process was kept sanitary and on schedule.

With the services EPIC provided, this customer was able to safeguard the production and availability of important diabetes and obesity medicines by doubling the company’s plant operations. Wenden Sie sich an EPIC Sprechen Sie mit einem Techniker über Ihr Hygienic Process System-Projekt oder rufen Sie 314-272-4149 an.

Prozessindustrie Informer

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